Vizsgálati terv
| Az a dokumentum, amely leírja a vizsgálat tárgyát, elrendezését, módszertanát, statisztikai tervét és szervezését. Egy klinikai vizsgálat hatósági engedélyezésének elengedhetetlen feltétele a vizsgálati terv benyújtása. Betartását – amely minden résztvevő számára kötelező – a monitorok ellenőrzik és dokumentálják. |
