Forgalomba hozatali engedély

Olyan szakhatósági engedély, amelynek megléte egy gyógyszer forgalmazásának és embereken történő alkalmazásának törvényi követelménye. Forgalomba hozatali engedélyt az Európai Unióban az EMA, illetve Magyarországon az OGYÉI adhat ki, vagy vonhat vissza.