Alkalmazási előírás

Egy gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének kiadásakor nyilvánosságra hozott hivatalos dokumentum, amely az adott gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos orvosi és gyógyszerészeti információkat foglalja össze. Olyan kötelező fejezetekből áll, mint például a javallatok, ellenjavallatok, adagolás vagy mellékhatások. Az alkalmazási előírásban foglaltak betartása az egészségügyi ellátást végzők számára kötelező. Gyakran nevezik alkalmazás előiratnak is. Részben a klinikai vizsgálat során nyert információk képezik az alkalmazási előírás alapját.